Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóság (FDA) arra készül, hogy új mellékhatásra vonatkozó figyelmeztetést tegyen közzé a Janssen, vagyis a Johnson & Johnson koronavírus elleni vakcinájával kapcsolatban – értesült a The Washington Post.

A WP „a helyzetet ismerő” személyekre hivatkozva arról ír, hogy a vakcina egy komoly, de ritka mellékhatással, az úgynevezett Guillain-Barré-szindrómával (GBS) hozható összefüggésbe. A betegség számos perifériás ideg egyidejű, gyorsan kifejlődő működési zavara (polineuropátia), típusosan az alsó végtagokban kezdődő, felszálló jellegű, szimmetrikus végtaggyengeséggel és zsibbadással. Akut fázisban a betegség életveszélyessé válhat.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet szerint az eddig beadott 12,8 millió Janssen-vakcina után mintegy 100 esetben jelentkeztek a Guillain-Barré tünetei. A jelzések nagyrészt az oltás után két héttel érkeztek, elsősorban az 50 évnél vagy annál idősebb férfiaktól.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága (EMA) korábban az AstraZeneca vállalat vakcinájával, a Vaxzevriával kapcsolatban hívta fel a figyelmet erre a ritka mellékhatásra.

Az amerikai járványügyi központ (CDC) szakemberei szerint az Egyesült Államokban évente mintegy 3000-6000 embernél alakul ki a Guillain-Barré-szindróma. A többség szerintük teljesen felépül belőle, de előfordulhat, hogy a páciens maradandó idegkárosodást szenved. A legnagyobb kockázatnak az 50 évnél idősebbek vannak kitéve.

Az FDA szakemberei a WP szerint várhatóan azt hangsúlyozzák majd figyelmeztetésükben, hogy a Janssen-vakcina előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, és egy biztonságos készítményről van szó, melyből ráadásul egyetlen adag is elegendő.

A WP emlékeztet, hogy más oltásoknál is felmerültek ritka mellékhatások: a Pfizer és a Moderna vakcinája például szívgyulladást okozhat.

Ha máskor is tudni szeretne hasonló dolgokról, lájkolja a HVG Tech rovatának Facebook-oldalát.